統一助聽器(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018601號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018601號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/13

發證日期

2017/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401860106

中文品名

統一助聽器(未滅菌)

英文品名

"Tone-E" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

統一助聽器行

申請商地址

高雄市新興區中山一路200號3樓之2號

申請商統一編號

06796413

製造商名稱

SIVANTOS GMBH

製造廠廠址

18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775

製造廠國別

SG

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29