貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第009565號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第009565號
- 有效日期
- 2026/10/31
- 發證日期
- 2021/10/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA08400956505
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 (未滅菌)
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Synchron UniCel DxC 800 Clinical Systems (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER, INC.
- 製造廠廠址
- 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2020/06/09
- 製造許可登錄編號
- QSD1064
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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