東耀耐酸染色液(冷染法) (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000013號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000013號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/04/20

發證日期

2005/04/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300001301

中文品名

東耀耐酸染色液(冷染法) (未滅菌)

英文品名

ASK ACID FAST STAIN (COLD STAIN) (NON-STERILE)

效能

適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1850 染料及化學溶液染料

主成分略述

1.CARBOLFUCHSIN:Phenol (60g/L), Fuchsin Basic(25g/L)。2.ACID ALCOHOL:HCl(3%), Methanol (97%)。3.COUNTER STAIN:Methylene Blue (1.5g/L)。

醫器規格

3 x 250ml/盒, 3 x (6x500ml/盒), 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

東耀生物科技有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區金山街126號

申請商統一編號

86634572

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠國別

TW

異動日期

2019/12/16

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32