“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022298號

許可證字號

衛署醫器輸字第022298號

有效日期

2031/05/03

發證日期

2011/05/03

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602229807

中文品名

“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管

英文品名

“OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原100年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣祥豐醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市中山區民族東路96號3樓

申請商統一編號

70646398

製造商名稱

ORBUSNEICH MEDICAL B.V.

製造廠廠址

DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2025/11/17

製造許可登錄編號

QSD4201

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32