“銳能”視飛克斯人工水晶體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022276號

許可證字號

衛署醫器輸字第022276號

有效日期

2031/04/18

發證日期

2011/04/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602227600

中文品名

“銳能”視飛克斯人工水晶體

英文品名

“Rayner” Sulcoflex Hydrophilic Intraocular Lenses

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

653L, 653F, 653T以下空白。1. 增加規格：653Z，以下空白。2. 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：653F及653Z。 申請變更事項： (一)新增規格:IOL700L、IOL710L。 (二)註銷規格:653L、653T（原102年5月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD.

製造廠廠址

The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

製造廠國別

GB

異動日期

2025/12/24

製造許可登錄編號

QSD9921

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32