“信迪思”骨盤用骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022269號

許可證字號

衛署醫器輸字第022269號

有效日期

2031/04/13

發證日期

2011/04/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602226900

中文品名

“信迪思”骨盤用骨板系統

英文品名

“Synthes” Low Profile Pelvic System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月26日核定之標籤、說明書或包裝正本及112年10月17日核定之標籤正本予以回收作廢)-113.10.4。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2025/12/22

製造許可登錄編號

QSD5313

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32