"愷得" 加溫加濕瓶及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001510號

許可證字號

衛署醫器製字第001510號

有效日期

2030/10/05

發證日期

2005/10/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500151000

中文品名

"愷得" 加溫加濕瓶及配件

英文品名

"VADI" Humidifier Chamber and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器規格

G-314001, G-314001-B, G-314002, G-314003, G-314004。G-314001-0,G-314003-P,G-314005,E-4011-07,E-4011-07-0,E-4011-07-2,E-4011-07-3。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月15日及98年6月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年12月18日核定之標籤、…展開

G-314001, G-314001-B, G-314002, G-314003, G-314004。G-314001-0,G-314003-P,G-314005,E-4011-07,E-4011-07-0,E-4011-07-2,E-4011-07-3。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月15日及98年6月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年12月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

愷得醫材科技股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

申請商統一編號

84614235

製造商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2025/07/21

製造許可登錄編號

QMS1404

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32