博家全自動電子血壓計

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000033號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000033號

有效日期

2030/09/27

發證日期

2005/09/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200003305

中文品名

博家全自動電子血壓計

英文品名

Pro Check Automatic Digital Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器規格

WW1ZB3,UA0RB,UA0VB3。BP3BL1-3, BP3AT1-A, BP3BZ1-3。BP3BX0-A,BP3BX0-1,BP3BY1-3,BP3BV0-2。規格變更：型號WW1ZB3變更成BP3BZ1-1、型號UA0RB變更成BP2BR0、型號UA0VB3變更成BP3BV0-A。 增加規格：BP3MU1-4D、BP3MV1-1N、BP3MW1-1N、BP3MS1-4K、BP3AL1-3E、BP3AL1-3X。增加規格：BP…展開

WW1ZB3,UA0RB,UA0VB3。BP3BL1-3, BP3AT1-A, BP3BZ1-3。BP3BX0-A,BP3BX0-1,BP3BY1-3,BP3BV0-2。規格變更：型號WW1ZB3變更成BP3BZ1-1、型號UA0RB變更成BP2BR0、型號UA0VB3變更成BP3BV0-A。 增加規格：BP3MU1-4D、BP3MV1-1N、BP3MW1-1N、BP3MS1-4K、BP3AL1-3E、BP3AL1-3X。增加規格：BP3MU1-1E。註銷規格：BP3MW1-1N、BP3MV1-1N。 規格變更及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 BP3BL1-3、BP3BX0-A、BP3MU1-1E、BP3NL1-1E規格變更：詳如核定之中文說明書(原97年3月26日、105年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：BP3NP1-3E。 BP3MU1-1E規格變更：詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原113年9月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

百略醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路431號9樓

申請商統一編號

04822871

製造商名稱

Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China

製造廠國別

CN

異動日期

2025/04/22

製造許可登錄編號

QSD0993

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32