羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第009173號

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第009173號

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08400917301

中文品名

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)

英文品名

cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

HITACHI HIGH-TECH CORPORATION NAKA DIVISION

製造廠廠址

882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2025/10/03

製造許可登錄編號

QSD13267

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29