易己貼心電圖記錄器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005845號

許可證字號

衛部醫器製字第005845號

有效日期

2027/08/08

發證日期

2017/08/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

易己貼心電圖記錄器

英文品名

EZYPRO ECG Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器規格

UG01 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

準訊生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段760號6樓

申請商統一編號

54621478

製造商名稱

慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/05/18

製造許可登錄編號

QMS1146

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29