“布萊托尼克斯” 數位正子造影系統暨智能定量分析軟體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第039064號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第039064號
- 有效日期
- 2031/08/06
- 發證日期
- 2026/08/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603906403
- 中文品名
- “布萊托尼克斯” 數位正子造影系統暨智能定量分析軟體
- 英文品名
- “Brightonix” Digital PET System and AI-Based Quantification Software
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1200 放射電腦斷層掃描系統
- 醫器規格
- PHAROS、BTXBrain 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓
- 申請商統一編號
- 84501226
- 製造商名稱
- Brightonix Imaging Inc.
- 製造廠廠址
- #B203, #409 Seongsu AK valley 76, Yeonmujang-gil, Seongdong-gu, Seoul, 04784, KOREA
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/08/31
- 製造許可登錄編號
- QSD17682
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第039064號 | “布萊托尼克斯” 數位正子造影系統暨智能定量分析軟體 | “Brightonix” Digital PET System and AI-Based Quantification Software | 241ADF07-6795-4AF6-97B5-EA7B72672D9B | EA83B1DA-9070-4735-9538-4B34421C959F | 詳細 |