“席科特” 尖端手術視覺化導航平台

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037764號

許可證字號

衛部醫器輸字第037764號

有效日期

2030/02/22

發證日期

2025/02/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603776408

中文品名

“席科特” 尖端手術視覺化導航平台

英文品名

“Surgical Theater” Navigation Software

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

奧啓迪科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段207之5號13樓

申請商統一編號

66651496

製造商名稱

Surgical Theater, Inc.

製造廠廠址

23645 Mercantile Road, Suite M, Beachwood, OH, 44122 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/21

製造許可登錄編號

QSD15837

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31