三六零鑽石周邊動脈軌道迴旋切除系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037763號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037763號
- 有效日期
- 2030/02/24
- 發證日期
- 2025/02/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603776306
- 中文品名
- 三六零鑽石周邊動脈軌道迴旋切除系統
- 英文品名
- Stealth 360 Orbital Atherectomy Device
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.4875 動脈管腔內剝離器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- Cardiovascular Systems Incorporated
- 製造廠廠址
- 14740 Kirby Drive, Houston, TX 77047 USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/04/25
- 製造許可登錄編號
- QSD16229
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037763號 | 三六零鑽石周邊動脈軌道迴旋切除系統 | Stealth 360 Orbital Atherectomy Device | 6B708D5A-9D3E-4A75-8A9F-C406F827ABC6 | CA05A6D9-03DF-4D06-985A-A1DB73B20943 | 詳細 |