“米拉” 離心式血液幫浦系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037762號

許可證字號

衛部醫器輸字第037762號

有效日期

2030/02/14

發證日期

2025/02/14

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603776204

中文品名

“米拉” 離心式血液幫浦系統

英文品名

“MERA” Centrifugal Blood Pump System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦

醫器規格

HCS-E 以下空白

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory

製造廠廠址

2-11-1, Hamakawado, Kasukabe-shi, Saitama 344- 0054 Japan

製造廠國別

JP

製程

全部製程

異動日期

2025/03/06

製造許可登錄編號

QSD7413

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31