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“三星麥迪遜” 超音波影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第037760號

許可證字號
衛部醫器輸字第037760號
有效日期
2030/02/15
發證日期
2025/02/15
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603776000
中文品名
“三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名
“Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
P 放射學科學
醫器次類別一
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器規格
HERA Z20 【新增型號、新增效能】變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原114年3月20日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢)。 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
友信行股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
申請商統一編號
03074716
製造商名稱
Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址
3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠國別
KR
製程
全部製程
異動日期
2025/10/20
製造許可登錄編號
QSD11407

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31

說明書/包裝1