“斯貝司” 動態心電圖分析管理系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037758號

許可證字號

衛部醫器輸字第037758號

有效日期

2030/02/20

發證日期

2025/02/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603775800

中文品名

“斯貝司” 動態心電圖分析管理系統

英文品名

“Spacelabs” Ambulatory ECG Analysis and Management System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器規格

Sentinel、Lifescreen Pro、 Pathfinder SL 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

廣碩股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路4段290號8樓

申請商統一編號

89466114

製造商名稱

Spacelabs Healthcare Inc.

製造廠廠址

35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/07

製造許可登錄編號

QSD7982

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31