“莫娜克” 支氣管鏡機械手臂電磁導航平台
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037757號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037757號
- 有效日期
- 2030/02/21
- 發證日期
- 2025/02/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603775701
- 中文品名
- “莫娜克” 支氣管鏡機械手臂電磁導航平台
- 英文品名
- “Monarch” Bronchoscopy Robotic and Electromagnetic Navigation Platform
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1750 電腦斷層掃描X光系統
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書 【新增規格：MON-000008】，於115年7月7日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原114年3月21日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- Auris Health Inc.
- 製造廠廠址
- 5490 Great America Pkwy Santa Clara, CA 95054, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/03/23
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037757號 | “莫娜克” 支氣管鏡機械手臂電磁導航平台 | “Monarch” Bronchoscopy Robotic and Electromagnetic Navigation Platform | B6637D83-2F09-4B2D-9CAD-1C32C423F275 | 96E759C4-8676-4A17-8A57-806ED340A875 | 詳細 |