“芝瑞” 黑質體影像定量軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037755號

許可證字號

衛部醫器輸字第037755號

有效日期

2030/02/14

發證日期

2025/02/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603775507

中文品名

“芝瑞” 黑質體影像定量軟體

英文品名

“Heuron” Nigrosome image Quantification Software

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

NI 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

芝利企業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段141號13樓之3

申請商統一編號

97469022

製造商名稱

Heuron Co., Ltd.

製造廠廠址

10th floor, 7, Mirae-ro, Namdong-gu, Incheon, 21558, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/03/14

製造許可登錄編號

QSD14564

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31