“埃維” 心臟監視器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037750號

許可證字號

衛部醫器輸字第037750號

有效日期

2030/02/09

發證日期

2025/02/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603775000

中文品名

“埃維” 心臟監視器

英文品名

“Ivy” Cardiac Trigger Monitor with EP Pulse Mode

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器規格

7600EP, 7800EP 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Ivy Biomedical Systems, Inc.

製造廠廠址

11 Business Park Drive, Branford, Connecticut 06405, United States

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/02/26

製造許可登錄編號

QSD16067

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31