"波士頓科技" 新能吉秀艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037748號

許可證字號

衛部醫器輸字第037748號

有效日期

2030/02/04

發證日期

2025/02/04

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603774800

中文品名

"波士頓科技" 新能吉秀艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

"Boston Scientific" SYNERGY SHIELD Everolimus-Eluting Coronary Stent System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;安全監視

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD

製造廠廠址

PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia

製造廠國別

MY

製程

全部製程

異動日期

2025/07/10

製造許可登錄編號

QSD13700

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31