“雅培” 軌道迴旋式動脈粥樣硬塊切除幫浦

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037746號

許可證字號

衛部醫器輸字第037746號

有效日期

2030/02/05

發證日期

2025/02/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603774606

中文品名

“雅培” 軌道迴旋式動脈粥樣硬塊切除幫浦

英文品名

“Abbott” Orbital Atherectomy System Pump

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4875 動脈管腔內剝離器

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Cardiovascular Systems Incorporated

製造廠廠址

1225 Old Highway 8 NW, St. Paul, MN 55112 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/02/26

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31