“百多力” 安心導引鞘系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037743號

許可證字號

衛部醫器輸字第037743號

有效日期

2030/01/18

發證日期

2025/01/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603774300

中文品名

“百多力” 安心導引鞘系統

英文品名

“BIOTRONIK” SafeSheath Ⅱ Tearaway Introducer System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原114年2月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

OSCOR INC.

製造廠廠址

4875 Palm Harbor Blvd., Palm Harbor, FL 34683, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/02/25

製造許可登錄編號

QSD17398

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31