“波特” 索尼克增強微導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037741號

許可證字號

衛部醫器輸字第037741號

有效日期

2030/01/12

發證日期

2025/01/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603774109

中文品名

“波特” 索尼克增強微導管

英文品名

“BALT” Sonic reinforced micro-catheters

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1210 連續性沖洗導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書（原114年2月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

悅佳興股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

申請商統一編號

53568904

製造商名稱

BALT EXTRUSION SAS

製造廠廠址

10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

QSD12339

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31