“百瑞爾” 深層腫瘤透熱治療系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037740號

許可證字號

衛部醫器輸字第037740號

有效日期

2030/01/01

發證日期

2025/01/01

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603774007

中文品名

“百瑞爾” 深層腫瘤透熱治療系統

英文品名

“Pyrexar” Hyperthermia System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.9999 其他

醫器規格

BSD-2000、BSD-2000 3D 以下空白

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

華龍生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區延平北路2段202號6樓之3

申請商統一編號

47036541

製造商名稱

Pyrexar Medical Inc.

製造廠廠址

1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/03

製造許可登錄編號

QSD15667

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31