"亞特斯" 鎷亞冠狀動脈擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037737號

許可證字號

衛部醫器輸字第037737號

有效日期

2030/01/06

發證日期

2025/01/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603773705

中文品名

"亞特斯" 鎷亞冠狀動脈擴張導管

英文品名

"SYNCESS" Maya PTCA Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

匯悅有限公司

申請商地址

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號

24967847

製造商名稱

ARTHESYS

製造廠廠址

4 rue René Razel, 91400 Saclay FRANCE

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2025/02/12

製造許可登錄編號

QSD16391

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31