“零壹” 心電圖分析系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037734號

許可證字號

衛部醫器輸字第037734號

有效日期

2030/01/01

發證日期

2025/01/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603773402

中文品名

“零壹” 心電圖分析系統

英文品名

“ZERONE” ECG Analysis System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器規格

CZ-430, CZ-800 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

立捷醫療儀器有限公司

申請商地址

高雄市左營區榮德街353號1樓

申請商統一編號

27389898

製造商名稱

ZERONE CO., LTD.

製造廠廠址

(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/02/25

製造許可登錄編號

QSD15783

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31