“福田電子” 12導程心電圖機
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037731號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037731號
- 有效日期
- 2029/12/31
- 發證日期
- 2024/12/31
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603773106
- 中文品名
- “福田電子” 12導程心電圖機
- 英文品名
- “Fukuda Denshi” CardiMax FX-8300/FX-8400 Electrocardiograph
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.2340 心電圖描記器
- 醫器規格
- CardiMax FX-8300, CardiMax FX-8400 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 總騰儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區茄興街20巷156號
- 申請商統一編號
- 53183485
- 製造商名稱
- FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
- 製造廠廠址
- 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
- 製造廠公司地址
- 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/03/11
- 製造許可登錄編號
- QSD4421
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037731號 | “福田電子” 12導程心電圖機 | “Fukuda Denshi” CardiMax FX-8300/FX-8400 Electrocardiograph | 6FBA847F-4FE4-4CC6-B872-11D8ABCE8A77 | 7D6CC048-E367-4292-B196-581AF6C306D2 | 詳細 |