“十六比特” 骨質密度人工智慧篩檢系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037723號

許可證字號

衛部醫器輸字第037723號

有效日期

2031/07/13

發證日期

2026/07/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603772307

中文品名

“十六比特” 骨質密度人工智慧篩檢系統

英文品名

“16 Bit” Rho

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2080 放射醫學電腦輔助分流與通知軟體

醫器規格

Rho 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

長穎科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段573號10樓(H室)

申請商統一編號

94242662

製造商名稱

16 Bit Inc.

製造廠廠址

20 Bay Street, 11th Floor, Toronto, Ontario, M5J 2N8, Canada

製造廠國別

CA

製程

全部製程

異動日期

2026/08/04

製造許可登錄編號

QSD17260

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31