“雅培” 壹世博下肢艾諾莉茉斯塗藥全吸收生物血管模架系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037721號

許可證字號

衛部醫器輸字第037721號

有效日期

2031/03/30

發證日期

2026/03/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603772103

中文品名

“雅培” 壹世博下肢艾諾莉茉斯塗藥全吸收生物血管模架系統

英文品名

“Abbott” Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

安全監視;;輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ABBOTT VASCULAR

製造廠廠址

26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA 92591, U.S.A

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/07/04

製造許可登錄編號

QSD0027

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31