愛德華瑟皮恩三優創乾式經導管心臟瓣膜系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037718號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037718號
- 有效日期
- 2030/12/06
- 發證日期
- 2025/12/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603771801
- 中文品名
- 愛德華瑟皮恩三優創乾式經導管心臟瓣膜系統
- 英文品名
- Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3925 心臟瓣膜置換物
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入;;安全監視
- 申請商名稱
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 申請商統一編號
- 28472780
- 製造商名稱
- EDWARDS LIFESCIENCES LLC
- 製造廠廠址
- ONE EDWARDS WAY, IRVINE,CA 92614, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 部分製程;;部分製程
- 異動日期
- 2026/05/05
- 製造許可登錄編號
- QSD5597
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037718號 | 愛德華瑟皮恩三優創乾式經導管心臟瓣膜系統 | Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve System | 33FC3B05-2572-4241-9F29-09C6CE0B0557 | 121561A9-C12D-4112-A494-B196653FE4A0 | 詳細 |