"伊格"溶解性明膠微粒栓塞物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037716號

許可證字號

衛部醫器輸字第037716號

有效日期

2030/07/29

發證日期

2025/07/29

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603771600

中文品名

"伊格"溶解性明膠微粒栓塞物

英文品名

"ENGAIN" KIPZA Quick Soluble Gelatin Microparticles Embolization Agent

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3300 動脈栓塞裝置

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

元宇國際科技有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段50號11樓

申請商統一編號

90144817

製造商名稱

ENGAIN Co., Ltd.

製造廠廠址

B153, B162, B163, B173, B174, and B175, The First Tower,10, Dongtan-daero 21-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/08/19

製造許可登錄編號

QSD13004

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31