“愛斯奇莫琉” 瑞易德肺栓塞模組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037715號

許可證字號

衛部醫器輸字第037715號

有效日期

2030/07/24

發證日期

2025/07/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603771508

中文品名

“愛斯奇莫琉” 瑞易德肺栓塞模組

英文品名

“iSchemaView” RAPID PETN Module

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2080 放射醫學電腦輔助分流與通知軟體

醫器規格

RAPID PETN 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

iSchemaView, Inc.

製造廠廠址

1120 Washington Ave., Suite 200, Office #108, Golden CO 80401, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/08/08

製造許可登錄編號

QSD14563

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31