“百多力”鎂速解西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037714號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037714號
- 有效日期
- 2030/07/11
- 發證日期
- 2025/07/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603771406
- 中文品名
- “百多力”鎂速解西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Freesolve Sirolimus Eluting Coronary Resorbable Magnesium Scaffold System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 安全監視;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 申請商統一編號
- 52805942
- 製造商名稱
- BIOTRONIK AG
- 製造廠廠址
- Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- 製造廠國別
- CH
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/08/06
- 製造許可登錄編號
- QSD0902
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037714號 | “百多力”鎂速解西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統 | “BIOTRONIK” Freesolve Sirolimus Eluting Coronary Resorbable Magnesium Scaffold System | 35EAE43D-F0BA-4CA6-95FF-DC8CFBA3C243 | F843785F-2357-41A7-8DC8-07B211A49284 | 詳細 |