“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034254號

許可證字號

衛部醫器輸字第034254號

有效日期

2031/05/04

發證日期

2021/05/04

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603425409

中文品名

“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

英文品名

“Promedon” Vantris VUR Treatment System

效能

本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.9999 其他

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 (一)註銷規格：RIN。(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 110年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.7。

限制項目

輸 入

申請商名稱

富信醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號

90546615

製造商名稱

Promedon S.A.

製造廠廠址

Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠國別

AR

異動日期

2026/09/07

製造許可登錄編號

QSD11180

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31