“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034253號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034253號
- 有效日期
- 2026/04/28
- 發證日期
- 2021/04/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603425307
- 中文品名
- “阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架
- 英文品名
- “ARCHIMEDES” BIODEGRADABLE BILIARY AND PANCREATIC STENT
- 效能
- 本產品用於疏通良性膽管或胰管之阻塞。
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5010 膽管用導管及其附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 艾柏生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區民權路53號6樓
- 申請商統一編號
- 25100596
- 製造商名稱
- QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
- 製造廠廠址
- Boschstr. 16, D-21423 Winsen, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/04/19
- 製造許可登錄編號
- QSD11458
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034253號 | “阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架 | “ARCHIMEDES” BIODEGRADABLE BILIARY AND PANCREATIC STENT | C7CDB78B-F392-494B-8624-3AFB37BB92FD | 1D254904-8ADF-4E17-980E-340925A2B5AF | 詳細 |