“美敦力”史佐斯費爾擴張式椎體切除術系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034252號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034252號
- 有效日期
- 2031/03/27
- 發證日期
- 2021/03/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603425205
- 中文品名
- “美敦力”史佐斯費爾擴張式椎體切除術系統
- 英文品名
- “Medtronic” T2 Stratosphere Expandable Corpectomy System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
- 製造廠廠址
- 4340 SWINNEA ROAD, MEMPHIS, TN 38118, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/05/08
- 製造許可登錄編號
- QSD9020
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034252號 | “美敦力”史佐斯費爾擴張式椎體切除術系統 | “Medtronic” T2 Stratosphere Expandable Corpectomy System | BA170639-35F9-48A4-A90F-73E44CE0A847 | 80447FA6-FD41-4FB4-9F05-54F2F240AEA9 | 詳細 |