“思倍強”單光子放射電腦斷層掃描系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034250號

許可證字號

衛部醫器輸字第034250號

有效日期

2031/01/13

發證日期

2021/01/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603425001

中文品名

“思倍強”單光子放射電腦斷層掃描系統

英文品名

“Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1200 放射電腦斷層掃描系統

醫器規格

D-SPECT, D-SPECT Cardio 以下空白。 標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書（原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

常捷生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓

申請商統一編號

84501226

製造商名稱

SPECTRUM DYNAMICS MEDICAL LTD.

製造廠廠址

22 BAREKET ST., NORTH INDUSTRIAL PARK, CAESAREA 30889, ISRAEL

製造廠國別

IL

異動日期

2026/04/11

製造許可登錄編號

QSD13650

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31