“索諾美”睡眠生理訊號記錄系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034247號

許可證字號

衛部醫器輸字第034247號

有效日期

2026/01/07

發證日期

2021/01/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603424702

中文品名

“索諾美”睡眠生理訊號記錄系統

英文品名

“SOMNOmedics” Polysomnography system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2375 呼吸頻率監視器

醫器規格

SOMNOHD以下空白。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉旺股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號10樓

申請商統一編號

89595709

製造商名稱

SOMNOMEDICS AG

製造廠廠址

AM SONNENSTUHL 63 D-97236 RANDERSACKER , GERMANY

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2026/02/04

製造許可登錄編號

QSD12911

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31