“百多力”歐禧樂第二代西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034243號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034243號
- 有效日期
- 2031/01/06
- 發證日期
- 2021/01/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603424304
- 中文品名
- “百多力”歐禧樂第二代西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Orsiro Mission Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝及適應症變更: 詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年10月04日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-10-4
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 申請商統一編號
- 52805942
- 製造商名稱
- BIOTRONIK AG
- 製造廠廠址
- ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2025/09/22
- 製造許可登錄編號
- QSD0902
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034243號 | “百多力”歐禧樂第二代西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統 | “BIOTRONIK” Orsiro Mission Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 4D41BC6D-5E63-4271-9B9A-133A1843A565 | E0E3783A-C624-4F5B-B33E-54F6E8B52A94 | 詳細 |