“西門子”超音波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034240號

許可證字號

衛部醫器輸字第034240號

有效日期

2031/01/05

發證日期

2021/01/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603424001

中文品名

“西門子”超音波系統

英文品名

“Siemens” Diagnostic Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器規格

ACUSON Juniper 以下空白 申請變更項目： (一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o. (二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kva…展開

ACUSON Juniper 以下空白 申請變更項目： (一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o. (二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。 (三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 (四)QSD變更為 : QSD15518。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

愛樺企業股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區惠文路285號1樓

申請商統一編號

89663868

製造商名稱

Siemens Healthcare s.r.o.

製造廠廠址

Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 04017 Kosice-Barca, Slovakia

製造廠國別

SK

異動日期

2025/08/04

製造許可登錄編號

QSD15518

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31