“安倍影”超音波影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034238號

許可證字號

衛部醫器輸字第034238號

有效日期

2031/01/04

發證日期

2021/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603423801

中文品名

“安倍影”超音波影像系統

英文品名

“ALPINION” X-CUBE 90 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器規格

X-CUBE 90 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

沃醫學股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

申請商統一編號

53112047

製造商名稱

ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.

製造廠廠址

4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2025/08/07

製造許可登錄編號

QSD14637

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31