“百歐森偉伯司特”偉伯司特二十極電生理導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034232號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034232號
- 有效日期
- 2030/12/28
- 發證日期
- 2020/12/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603423202
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特”偉伯司特二十極電生理導管
- 英文品名
- “Biosense Webster” WEBSTER Duo-Decapolar Electrophysiology Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
- 醫器規格
- D728260RT 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- Biosense Webster, Inc.
- 製造廠廠址
- Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
- 製造廠國別
- MX
- 異動日期
- 2025/08/08
- 製造許可登錄編號
- QSD10991
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034232號 | “百歐森偉伯司特”偉伯司特二十極電生理導管 | “Biosense Webster” WEBSTER Duo-Decapolar Electrophysiology Catheter | 12E8579D-D16D-4983-8ECD-0E525F6C56B5 | 0031E5C2-DF00-41EF-A8C1-F3E866E11513 | 詳細 |