保羅青光眼房水引流植入物
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034226號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034226號
- 有效日期
- 2030/12/21
- 發證日期
- 2020/12/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603422604
- 中文品名
- 保羅青光眼房水引流植入物
- 英文品名
- PAUL Glaucoma Implant
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.3920 眼房水閥植入物
- 醫器規格
- REF：P2015001；長度：44.9mm；寬度：23mm；植入面積：342.1mm2 以下空白 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114-12-13
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 正杏實業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
- 申請商統一編號
- 89452483
- 製造商名稱
- Advanced Ophthalmic Innovations Pte Ltd
- 製造廠廠址
- 101 Cecil Street, #25-04 Tong Eng Building, Singapore 069533
- 製造廠國別
- SG
- 異動日期
- 2026/01/05
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034226號 | 保羅青光眼房水引流植入物 | PAUL Glaucoma Implant | 611A6224-3D19-4DFD-B041-E8519B29DFE3 | D94A7C95-9814-477C-98FA-CCE9FC6D6022 | 詳細 |