“鈦克”人工水晶體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034218號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034218號
- 有效日期
- 2030/12/14
- 發證日期
- 2020/12/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603421805
- 中文品名
- “鈦克”人工水晶體
- 英文品名
- “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Lens
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.3600 人工水晶體
- 醫器規格
- 872S, 872YS 以下空白 標籤、說明書或包裝變更，於115年6月10日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 優視德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
- 申請商統一編號
- 42859335
- 製造商名稱
- TEKIA, Inc.
- 製造廠廠址
- 17 Hammond Street, Suite 414, Irvine, CA 92618, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/06/12
- 製造許可登錄編號
- QSD14260
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034218號 | “鈦克”人工水晶體 | “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Lens | 95AD04CD-5500-4C3D-80F1-3F751BDF6DE1 | C79CFDF7-BAC8-45D3-8551-9B18697101ED | 詳細 |