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“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第034210號

許可證字號
衛部醫器輸字第034210號
有效日期
2030/12/07
發證日期
2020/12/07
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603421002
中文品名
“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名
“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器規格
540016, 540018 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目
輸 入
申請商名稱
證達實業有限公司
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號
82957396
製造商名稱
CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址
MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠國別
GB
異動日期
2025/11/06
製造許可登錄編號
QSD13167

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31

說明書/包裝1