“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034201號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034201號
- 註銷狀態
- 已廢止
- 註銷日期
- 2025/07/15
- 有效日期
- 2025/12/03
- 發證日期
- 2020/12/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603420101
- 中文品名
- “美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
- 英文品名
- “Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3925 心臟瓣膜置換物
- 醫器規格
- L-ENVPRO-1623, L-ENVPRO-16, ENVPRO-16, ENVEOR-N 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC IRELAND
- 製造廠廠址
- PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2025/07/16
- 製造許可登錄編號
- QSD5248
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034201號 | “美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統 | “Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System | 0B1F5A9C-08B0-4148-8B67-8E1466F801C0 | 2AD88969-E931-4428-A9DB-64CF62020D80 | 詳細 |