麥斯糖尿病檢測液狀品管組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034198號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034198號
- 有效日期
- 2031/01/18
- 發證日期
- 2021/01/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603419802
- 中文品名
- 麥斯糖尿病檢測液狀品管組
- 英文品名
- MAS Diabetes
- 效能
- 本產品用作檢定合格品管液材料，可監控醣化血紅素(Alc)檢定程序。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- DBCL-MP，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2
- 申請商統一編號
- 28685123
- 製造商名稱
- MICROGENICS CORPORATION
- 製造廠廠址
- 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/09/09
- 製造許可登錄編號
- QSD9925
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034198號 | 麥斯糖尿病檢測液狀品管組 | MAS Diabetes | 3121EAFC-6BFE-4EB1-9D66-0616AEE084E8 | 37C897E2-6503-47A8-8089-ACF8F6580F16 | 詳細 |