維特司生化產品32號校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034197號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034197號
- 有效日期
- 2031/01/18
- 發證日期
- 2021/01/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603419700
- 中文品名
- 維特司生化產品32號校正液
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
- 效能
- 本產品為體外診斷試劑，用於校正VITORS 250/350/5, 1 FS/4600/XT 3400全自動生化分析儀和VITROS 5600/XT 7600全自動生化免疫分析儀，以進行鈉離子、氯離子、鉀離子和碳酸鹽(ECO2)的定量檢測。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 6844508，以下空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 70824858
- 製造商名稱
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
- 製造廠廠址
- 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/09/04
- 製造許可登錄編號
- QSD4603
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034197號 | 維特司生化產品32號校正液 | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32 | DE90ECFC-4C85-4F83-B07A-42D701520F03 | C80C4B9A-D05D-4857-B8AA-17E6E532F60F | 詳細 |