"睿軍" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018597號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018597號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/12

發證日期

2017/12/12

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401859702

中文品名

"睿軍" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"RapiGEN" H.pylori (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫德利有限公司

申請商地址

新北市三峽區學府路22號2樓

申請商統一編號

68140393

製造商名稱

RAPIGEN INC.

製造廠廠址

2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29