"疤克" 蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023033號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023033號

有效日期

2028/02/03

發證日期

2023/02/03

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402303302

中文品名

"疤克" 蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)

英文品名

"Biokosmes" Kelo-cote scar gel (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

吉富貿易有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓

申請商統一編號

68254509

製造商名稱

Advanced Bio-technologies Inc.

製造廠廠址

4830 West Kennedy Blvd, Suite 600, Tampa, Florida 33609, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/03/06

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29